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盘点中科院系统药物注册情况抗肿瘤药研发数洋

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来源: 作者: 2019-02-10 14:03:54

中国科学院,伴随着新中国的诞生,为我国科技进步、经济发展和国家安全做出了不可替代的重要贡献。作为中国自然科学最高学术机构、科学技术最高咨询机构、自然科学与高技术综合研究发展中心,中国科学院的研发方向几乎覆盖到所有领域,人类生命科学相关的医药研发,世界的存在会清晰而具体;生命会走进时间的大门自然是其重要方向之一。

通过查询发现,中科院整个系统内的部分院系,对于药品研发均有所涉猎,且许多品种已是行业内的标杆翘楚。故无论是研究实力、还是开发能力,可以说,中国科学院都在一定程度上引领着国家医药事业的发展。

1、中科院系统~药品注册总体分布

通过药智数据查询,自2001年至今,中国科学院系统与药品注册相关的研究所共12所,总注册信息共142条,其每年药品申报-批准情况,见下图:

图1:近年来,中科院系统药品申报-批准情况

12个研究所及相应注册信息量,

盘点中科院系统药物注册情况抗肿瘤药研发数洋

分别为上海药物所(98条)、上海有机化学研究所(13条)、昆明植物研究所(9条)、上海生物化学研究所(4条)、江苏省中科院植物研究所(4条)、沈阳应用生态研究所(3条)、长春应用化学研究所(3条)、兰州化学物理研究所(2条)、上海生命科学研究院(就变成了虚伪2条)、新疆理化技术研究所(2条)、上海植物生理研究所(1条)、生物化学与细胞生物学研究所(1条),详情见下图:

图2:2001年~至今,系统内每个研究所的药品

注册情况

在治疗领域分布方面,整个中科院系统的覆盖范围非常广泛,相对而言,抗肿瘤药、免疫调节药、神经系统药物的研发数量较多,详情见下图:

图3:中科院系统-药品研发治疗领域分布

2、中科院系统~化药注册情况

化药注册1类

通过药智数据查询,1类药物注册信息共44条,申请企业包括中国科学院上海药物所、昆明植物所;涉及品种共19个,大部分均已批准临床;其中,11个为特殊审批品种,3个为重大专项品种,详细信息见下表:

表1:化药1类注册受理情况

(每品种选1个具有代表性的受理信息,下同)

化药注册2类

通过药智数据查询,2类药物注册信息共11条,申请企业包括中国科学院化学研究所、上海有机化学研究所、上海药物研究所;涉及品种共8个,所有品种均已批准临床;申报时间集中于2000~2005年之间,详细信息见下表:

表2:化药2类注册受理情况

化药注册3类

通过药智数据查询,3类药物注册信息共10条,申请企业包括上海药物所、沈阳应用生态研究所;涉及品种共6个,所有品种均已批准临床;申报时间集中于2004~2006年之间,详细信息见下表:

表3:化药3类注册受理情况

3、中科院系统~生物药-中药-天然药物注册情况

中科院系统在生物药、中药、天然药物方面也有广泛的涉猎,但整体状态远不如化药方面的投入与产出。生药方面,主要研发单位为上海生命科学研究院、上海生物化学研究所、上海植物生理研究所;中药方面,主要研发单位为上海生物化学研究所、江苏省中科院植物研究所、昆明植物所、上海药物所、新疆理化技术研究所、长春应化所、兰州化学物理研究所、生物化学与细胞生物研究所,详情见下表:

表4:生物药-中药-天然药物注册受理情况

4、小结+感叹:

从药品注册情况来看,中科院系统对于药品的开发,已从早年的广泛涉猎,集中到1类新药创制道路之上,这在一定程度上极大的响应着国家的大政方针。而新药研制方面,几乎被上海药物所全面覆盖,这也完全符合其多年来在业界内的影响力。

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